Kommunhandläggare

Uppgift för uppgift

1. Tolka regelverk och regeländringar och se till att de förs in i företagets policyer och rutiner. djupt i augmenteringszonen
2. Ge projektteam råd om regulatoriska krav före marknadslansering, export- och märkningskrav och regelefterlevnad i kliniska studier. djupt i augmenteringszonen
3. Inhämta och sprida uppdaterad information om nationella och internationella lagar och standarder. mitt i sömmen
4. Besvara kundernas förfrågningar om produktdata, regulatoriska utlåtanden och enkäter. i automationszonen

Uppgifter utan mätbar position

Positionerna ovan bygger på hur uppgifter faktiskt förekommer i konversationer med AI. 28 av yrkets 32 uppgifter förekommer så sällan att det inte går att säga något säkert om dem. De visas därför utan position. Det betyder inte att de är opåverkade av AI, bara att de ännu inte syns i underlaget.

• Samordna och granska myndighetsansökningar för nationella och internationella projekt.
• Granska data och rapporter tekniskt inför myndighetsinlämningar för att säkra vetenskaplig kvalitet, korrekthet och tydlighet.
• Granska produktmaterial, märkning, satsdokumentation och specifikationer mot gällande regler.
• Hålla sig uppdaterad om gällande och kommande regler och standarder.
• Fastställa vilka myndighetsansökningar eller interna dokument som krävs vid exempelvis ändringar av produkt eller märkning.
• Upprätta och underhålla teknisk dokumentation för att få och behålla produktgodkännande.
• Samordna arbetet med att ta fram regulatoriska dokument och ansökningar.
• Ta fram eller leda framtagningen av kompletterande uppgifter på begäran av tillsynsmyndigheter.
• Analysera produktklagomål och bedöma om de är rapporteringspliktiga.
• Följa myndighetsinspektörer under inspektioner och lämna kompletterande uppgifter i efterhand.
• Kommunicera med tillsynsmyndigheter om regulatoriska strategier, godkännandevägar, testkrav och pågående ärenden.
• Identifiera relevanta vägledningar och standarder och ge tolkningsstöd.
• Granska kliniska prövningsprotokoll så att data för myndighetsansökningar samlas in.
• Sammanställa och underhålla databaser för regulatorisk dokumentation.
• Föreslå ändringar i företagets rutiner när regler eller standarder ändras.
• Skriva och uppdatera rutiner, arbetsinstruktioner och policyer.
• Delta i interna och externa revisioner.
• Ta fram och hålla utbildning för anställda i regelefterlevnad.
• Granska biverkningsrapporter och registrera dem enligt myndigheternas krav.
• Samordna återkallelser och tillbakadraganden från marknaden vid behov.
• Leda insamling och beredning av laboratorieprover på begäran av tillsynsmyndigheter.
• Ta fram och följa upp kvalitetsmått.
• Fastställa regler och rutiner för hantering, insamling och återvinning av förpackningsavfall.
• Fastställa vilka krav som gäller för behandling, lagring, transport och bortskaffande av potentiellt farligt produktionsavfall.
• Bedöma hur lagkrav om produktion, leverans och användning av ozonnedbrytande ämnen påverkar verksamheten.
• Bevaka nationell och internationell lagstiftning om ozonnedbrytande ämnen och global uppvärmning.
• Utverka godkännanden för att använda återvunnen plast i förpackningar.
• Specialisera sig på regelfrågor inom jordbruket, som odling av bioteknikgrödor och tillsyn av genmodifierade grödor.

Yrket i arbetsmarknaden

Kommunhandläggarens arbetsuppgifter är mer närvarande i AI-användningen än 80 procent av arbetsmarknadens yrken. Skalan går från yrken som ännu inte syns alls till de mest AI-exponerade.

Kommunhandläggare (SSYK 2422, Planerare och utredare m.fl.) → ESCO tillståndshandläggare → O*NET Regulatory Affairs Specialists · konfidens: medel. Söm-positionerna bygger på global användningsdata. Svensk användning särredovisas inte per uppgift. Om metoden och dess gränser.